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疫苗责任强制险今年12月实施!不执行者最高罚200万元

  “金融1号院”获悉,近期十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》,该部法律将于2019年12月1日正式实施。

  值得注意的是,《疫苗管理法》还提到将实行疫苗责任强制保险(简称“疫苗强责险”)制度,要求疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险,不执行者最高或将面临200万元罚款。

  相关数据显示,目前我国共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是目前世界上最大的疫苗生产国,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。

  随后,2018年11月12日,国家市场监督管理总局发布《疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见。时隔半年多,2019年6月29日《疫苗管理法》经过第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过,自2019年12月1日开始施行。

  《疫苗管理法》明确提出疫苗应该实行最严格的监管,疫苗犯罪将从重追究刑事责任。对疫苗的研制、生产、流通和预防接种全过程提出了特别的制度和规定。这是我国对疫苗管理进行的专门立法,充分发挥了法律制度顶层设计的权威性。

  值得注意的是,《疫苗管理法》在加强管理和规范的同时,还特别引入了商业保险,并实行疫苗责任强制保险制度。

  在《疫苗管理法》中,第六十八条明确规定,国家实行疫苗责任强制保险制度:疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。

  而拒不执行上述要求的或将面临停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款等处罚措施。疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,对保险相关情况进行披露。

  据了解,疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。

  此外,《疫苗管理法》还考虑到了异常反应的补偿。“实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。”其中,规定了只要“不能排除”属于异常反应,疫苗生产企业或保险制度就“予以补偿”,但同时也设置了偶合反应、心因性反应等6项豁免情况。

  责任保险指的是保险公司承保被保险人的民事损害赔偿责任的险种。目前,被国家立法纳入强制责任险种的责任险有三类:交通事故责任强制保险(也称交强险);煤矿、烟花爆竹等高危行业领域的安全生产责任保险(亦称安全责任险);旅游行业的旅行社责任保险(也称旅游责任险)。疫苗责任强制险将成为第四个纳入立法的强制性责任险险种。

  在种类繁多的责任险中,被国家立法纳入强制责任险种的责任险有三类:交通事故责任强制保险(也称交强险);煤矿、烟花爆竹等高危行业领域的安全生产责任保险(亦称安全责任险);旅游行业的旅行社责任保险(也称旅游责任险)。近几年呼声较高的环责险、医责险、食责险等都还仅在部分省市进行试点。此次疫苗责任强制保险制度,无疑让疫苗责任险成为了新的强制性责任保险。

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